1. AMAÇ
Bu dokümanın amacı, kuruluş tarafından satın alınan ürün ve hizmetlere ilişkin kalite gerekliliklerini tanımlamak ve dış tedarikçilerden beklenen kalite şartlarını belirlemektir.
2. KAPSAM
Bu doküman, kuruluş tarafından onaylı tüm dış tedarikçiler için geçerlidir.
3. GENEL ŞARTLAR
Tedarikçi; satınalma siparişi, teknik şartname, standart ve ilgili revizyon seviyelerinde belirtilen tüm gerekliliklere uygun üretim ve hizmet sağlamakla yükümlüdür.
3.1. DOKÜMAN VE REVİZYON KONTROLÜ
Tedarikçi;
- Güncel revizyonlu dokümanları kullanmalı,
- Geçersiz doküman kullanımını önlemeli,
- Satınalma siparişinde belirtilen teknik gerekliliklere uygun çalışmalıdır.
3.2. DEĞİŞİKLİK YÖNETİMİ
Tedarikçi aşağıdaki değişiklikleri uygulamadan önce kuruluşu yazılı olarak bilgilendirmelidir:
- Ürün değişikliği,
- Proses değişikliği,
- Malzeme değişikliği,
- Üretim lokasyonu değişikliği,
- Alt tedarikçi değişikliği
3.3. UYGUNSUZLUK YÖNETİMİ
Tedarikçi;
- Uygunsuz ürünleri tanımlamalı ve kontrol altında tutmalı,
- Ürünün sevkiyatı veya ulaşması sonrası, Tedarikçinin üründe uygunsuzluk tespit etmesi halinde bilgi verilmeli ve raporlanmalı,
- Tamir, yeniden işleme veya sapma uygulamaları için kuruluş onayı almalıdır.
Kuruluşun yazılı onayı olmadan uygunsuz ürün sevkiyatı yapılamaz.
3.4. DOĞRULAMA VE ERİŞİM HAKKI
Kuruluş, kuruluşun müşterileri ve ilgili düzenleyici/otorite kuruluşlar; doğrulama, validasyon, denetim, inceleme ve izleme faaliyetleri amacıyla tedarikçinin tesislerine erişim hakkına sahiptir.
Tedarikçi, bu faaliyetlerin yürütülmesi için ilgili tesis alanlarına, proseslere, ürünlere, kalite kayıtlarına ve diğer dokümante edilmiş bilgilere erişim sağlamalıdır.
Bu erişim hakkı, uygulanabilir olduğu durumlarda tedarik zincirinin tüm seviyelerini (alt tedarikçiler dahil) kapsar.
3.5. KAYITLARIN SAKLANMASI
Tedarikçi kalite kayıtlarını minimum 10 yıl süreyle muhafaza etmelidir. Talep edildiğinde ilgili kayıtlar kuruluşa sunulmalıdır.
3.6. SAHTE PARÇA ÖNLEME
Tedarikçi, sahte, şüpheli veya izlenebilirliği doğrulanamayan ürün, malzeme ve bileşenlerin kullanımını önlemek amacıyla uygun kontroller uygulamalıdır.
3.7. İZLENEBİLİRLİK
Ürünlerin izlenebilirliği sağlanmalı ve ilgili kayıtlar muhafaza edilmelidir.
3.8. PERSONEL YETKİNLİĞİ VE FARKINDALIĞI
Tedarikçi, ürün veya hizmet kalitesini etkileyen faaliyetlerde görev alan personelin gerekli eğitim, deneyim ve yetkinliğe sahip olduğunu sağlamalıdır. Talep edilmesi halinde ilgili yeterlilik kayıtları kuruluşa sunulmalıdır.
Tedarikçi personeli aşağıdaki konularda farkındalık sahibi olmalıdır:
- Ürün/hizmet uygunluğuna katkıları,
- Ürün güvenliği,
- Etik davranışın önemi.
3.9. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Tedarikçi, faaliyetlerinin kapsamına uygun bir kalite yönetim sistemi uygulamalıdır. Kuruluş gerekli gördüğünde ISO 9001, IATF 16949, AS9100 veya eşdeğer bir kalite yönetim sistemi şartlarını talep edebilir.
3.10. ALT TEDARİKÇİ YÖNETİMİ
Tedarikçi, bu dokümanda belirtilen uygulanabilir şartları ve müşteri gerekliliklerini kendi alt tedarikçilerine aktarmakla yükümlüdür.
3.11. TEST, MUAYENE VE SERTİFİKALAR
Satınalma siparişinde belirtilmesi halinde tedarikçi aşağıdaki dokümanları ürün ile birlikte sağlayacaktır:
- Uygunluk Sertifikası (Certificate of Conformance - CoC),
- Malzeme Sertifikası,
- Test Raporları,
- Muayene Sonuçları,
- Analiz Sertifikaları,
- Kuruluş tarafından talep edilen diğer kalite kayıtları.
Bu kayıtlar ürün ile ilişkilendirilebilir ve izlenebilir olmalıdır.
Kuruluş gerekli gördüğünde doğrulama, test, inceleme veya tasarım onayı amacıyla numune talep edebilir.
3.12. ÖZEL PROSESLER
Satınalma siparişi veya teknik dokümanlarda belirtilmesi halinde, ürün uygunluğunu doğrudan etkileyen özel prosesler yalnızca onaylanmış yöntemler, ekipmanlar ve yetkin personel kullanılarak gerçekleştirilmelidir.
3.13. KRİTİK ÜRÜN VE PROSES ÖZELLİKLERİ
Satınalma siparişi, teknik şartname veya çizimlerde belirtilen kritik özellikler, özel gereklilikler ve anahtar karakteristikler tedarikçi tarafından uygun kontroller altında yönetilmeli ve doğrulanmalıdır.
3.14. DIŞ TEDARİKÇİ PERFORMANSININ İZLENMESİ
Kuruluş, teslimat performansı, kalite performansı, müşteri şikayetleri ve uygunsuzluk göstergeleri gibi kriterler kullanarak tedarikçi performansını izleme ve değerlendirme hakkına sahiptir. Tedarikçi, bu değerlendirmeler için talep edilen bilgileri sağlamalıdır.
3.15. TASARIM VE GELİŞTİRME KONTROLÜ
Tedarikçinin tasarım ve geliştirme faaliyetlerinden sorumlu olduğu durumlarda, ilgili tasarım doğrulama, geçerleme, değişiklik yönetimi ve onay süreçleri kuruluş tarafından belirlenen şartlara uygun olarak yürütülmelidir.
3.16. ÜRÜN KABULÜNDE İSTATİSTİKSEL TEKNİKLER
Satınalma siparişi, teknik şartname veya müşteri gerekliliklerinde belirtilmesi halinde ürün kabul faaliyetlerinde istatistiksel teknikler uygulanacak ve kabul kriterleri kuruluş tarafından tanımlanan şartlara uygun olacaktır.
3.17. MÜŞTERİ TARAFINDAN BELİRLENEN TEDARİKÇİLER
Satınalma siparişi veya müşteri gerekliliklerinde belirtilmesi halinde tedarikçi, müşteri tarafından belirlenmiş veya onaylanmış tedarikçileri ve özel proses kaynaklarını kullanmalıdır.
4. UYGULANABİLİRLİK
Bu doküman satınalma siparişinin ayrılmaz bir parçasıdır.
Satınalma siparişinin kabul edilmesi ile birlikte tedarikçi bu şartları kabul etmiş sayılır.